Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Single-use internal condom

Номер PMA: P080002 · 2017-06-23

ЗаявительClear Future, Inc.
Дата решения2017-06-23
Номер PMAP080002
Код продуктаMBU
Класс устройстваКласс 2
Медицинская специализацияO
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетOB

Описание устройства

Single-use internal condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clear Future, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The device is classified under product code MBU. It was reviewed by the OB advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Single-use internal condom?

Single-use internal condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Clear Future, Inc..

When did Single-use internal condom receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Single-use internal condom can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Single-use internal condom?

The FDA 510(k) record lists Clear Future, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use internal condom?

The FDA product code for Single-use internal condom is MBU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 30272398Obstetrical and Gynecological Devices; Reclassification of Single-Use Female Condom, To Be Renamed Single-Use Internal Condom. Final order.Federal register ()

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑