Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS

Номер PMA: P080014 · 2018-11-15

ЗаявительHologic, Inc.
Дата решения2018-11-15
Номер PMAP080014
Код продуктаMAQ
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетMI

Описание устройства

KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The device is classified under product code MAQ. It was reviewed by the MI advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS?

KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS can be found in the official FDA records.

Кто является указанным заявителем для KIT, ДЕТЕКЦИЯ ДНК, ЧЕЛОВЕЧЕСКАЯ ПАПИЛЛОМОВАЯ ВИРУС?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS?

The FDA product code for KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS is MAQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑