Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Optical diagnostic device for melanoma detection

Номер PMA: P090012 · 2016-08-18

ЗаявительStrata Skin Sciences, Inc.
Дата решения2016-08-18
Номер PMAP090012
Код продуктаOYD
Класс устройстваКласс 2
Медицинская специализацияG
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетSU

Описание устройства

Optical diagnostic device for melanoma detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Strata Skin Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The device is classified under product code OYD. It was reviewed by the SU advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Optical diagnostic device for melanoma detection?

Optical diagnostic device for melanoma detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The listed applicant is Strata Skin Sciences, Inc..

When did Optical diagnostic device for melanoma detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Optical diagnostic device for melanoma detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Optical diagnostic device for melanoma detection?

The FDA 510(k) record lists Strata Skin Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optical diagnostic device for melanoma detection?

The FDA product code for Optical diagnostic device for melanoma detection is OYD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑