Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Implant, hearing, active, middle ear, totally implanted

Номер PMA: P090018 · 2026-06-03

ЗаявительEnvoy Medical Corporation
Дата решения2026-06-03
Номер PMAP090018
Код продуктаOAF
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетEN

Описание устройства

Implant, hearing, active, middle ear, totally implanted is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envoy Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The device is classified under product code OAF. It was reviewed by the EN advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Implant, hearing, active, middle ear, totally implanted?

Implant, hearing, active, middle ear, totally implanted is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Envoy Medical Corporation.

When did Implant, hearing, active, middle ear, totally implanted receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implant, hearing, active, middle ear, totally implanted can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implant, hearing, active, middle ear, totally implanted?

The FDA 510(k) record lists Envoy Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant, hearing, active, middle ear, totally implanted?

The FDA product code for Implant, hearing, active, middle ear, totally implanted is OAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑