Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer

Номер PMA: P100024 · 2017-04-12

ЗаявительDako Denmark A/S
Дата решения2017-04-12
Номер PMAP100024
Код продуктаNYQ
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетPA

Описание устройства

Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dako Denmark A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12. The device is classified under product code NYQ. It was reviewed by the PA advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer?

Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12. The listed applicant is Dako Denmark A/S.

When did Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer?

The FDA 510(k) record lists Dako Denmark A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer?

Код продукта FDA для хромогенной ин situ гибридизации,扩增ации нуклеиновых кислот, гена HER2/NEU, рака груди - NYQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑