FDA PMA

Drug-eluting sinus stent

Номер PMA: P100044 · 2026-09-23

ЗаявительIntersect Ent.

Дата решения2026-09-23

Номер PMAP100044

Код продуктаOWO

Класс устройстваКласс 3

Медицинская специализацияU

Консультативный комитетEN

Описание устройства

Drug-eluting sinus stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intersect Ent.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23. The device is classified under product code OWO. It was reviewed by the EN advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Drug-eluting sinus stent?

Drug-eluting sinus stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23. The listed applicant is Intersect Ent..

When did Drug-eluting sinus stent receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Drug-eluting sinus stent can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Drug-eluting sinus stent?

The FDA 510(k) record lists Intersect Ent. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drug-eluting sinus stent?

The FDA product code for Drug-eluting sinus stent is OWO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.