Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Automated breast ultrasound

Номер PMA: P110006 · 2025-02-04

ЗаявительGE Healthcare
Дата решения2025-02-04
Номер PMAP110006
Код продуктаPAA
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетRA

Описание устройства

Automated breast ultrasound is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04. The device is classified under product code PAA. It was reviewed by the RA advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Automated breast ultrasound?

Automated breast ultrasound is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04. The listed applicant is GE Healthcare.

When did Automated breast ultrasound receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Automated breast ultrasound can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Automated breast ultrasound?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automated breast ultrasound?

The FDA product code for Automated breast ultrasound is PAA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑