Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement

Номер PMA: P110012 · 2026-02-18

ЗаявительAbbott Molecular, Inc.
Дата решения2026-02-18
Номер PMAP110012
Код продуктаOWE
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетPA

Описание устройства

Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The device is classified under product code OWE. It was reviewed by the PA advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement?

Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..

When did Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement?

The FDA product code for Fluorescence in situ hybridization, anaplastic lymphoma kinase, gene rearrangement is OWE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑