Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Gastric Emptying Breath Test

Номер PMA: P110015 · 2026-04-24

ЗаявительAdvanced Breath Diagnostics
Дата решения2026-04-24
Номер PMAP110015
Код продуктаPGE
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCH

Описание устройства

Gastric Emptying Breath Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Breath Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The device is classified under product code PGE. It was reviewed by the CH advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gastric Emptying Breath Test?

Gastric Emptying Breath Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Advanced Breath Diagnostics.

When did Gastric Emptying Breath Test receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Gastric Emptying Breath Test can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Gastric Emptying Breath Test?

The FDA 510(k) record lists Advanced Breath Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastric Emptying Breath Test?

The FDA product code for Gastric Emptying Breath Test is PGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑