Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection

Номер PMA: P130001 · 2025-03-19

ЗаявительNew Day Diagnostics, LLC
Дата решения2025-03-19
Номер PMAP130001
Код продуктаPHP
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетPA

Описание устройства

System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Day Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19. The device is classified under product code PHP. It was reviewed by the PA advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection?

System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19. The listed applicant is New Day Diagnostics, LLC.

When did System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection?

The FDA 510(k) record lists New Day Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection?

The FDA product code for System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection is PHP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑