FDA PMA

Ophthalmic Sealant

Номер PMA: P130004 · 2021-11-02

ЗаявительOcular Therapeutix, Inc.

Дата решения2021-11-02

Номер PMAP130004

Код продуктаPFZ

Класс устройстваКласс 3

Медицинская специализацияU

Консультативный комитетOP

Описание устройства

Ophthalmic Sealant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocular Therapeutix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The device is classified under product code PFZ. It was reviewed by the OP advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ophthalmic Sealant?

Ophthalmic Sealant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The listed applicant is Ocular Therapeutix, Inc..

When did Ophthalmic Sealant receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Ophthalmic Sealant can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Ophthalmic Sealant?

The FDA 510(k) record lists Ocular Therapeutix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ophthalmic Sealant?

The FDA product code for Ophthalmic Sealant is PFZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.