Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY

Номер PMA: P130005 · 2026-03-10

ЗаявительCardiovascular Systems, Inc.
Дата решения2026-03-10
Номер PMAP130005
Код продуктаMCX
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCV

Описание устройства

CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The device is classified under product code MCX. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY?

CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc..

When did CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY?

The FDA 510(k) record lists Cardiovascular Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY?

The FDA product code for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY is MCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑