Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Аортальное клапан, протез, перкутанно доставляемый

Номер PMA: P130009 · 2021-03-19

ЗаявительEdwards Lifesciences, LLC
Дата решения2021-03-19
Номер PMAP130009
Код продуктаNPT
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCV

Описание устройства

Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The device is classified under product code NPT. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered?

Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC.

When did Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered?

The FDA product code for Aortic valve, prosthesis, percutaneously delivered is NPT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑