Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Cochlear implant with combined electrical stimulation and acoustic amplification

Номер PMA: P130016 · 2026-04-30

ЗаявительCochlear Americas
Дата решения2026-04-30
Номер PMAP130016
Код продуктаPGQ
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетEN

Описание устройства

Cochlear implant with combined electrical stimulation and acoustic amplification is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cochlear Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The device is classified under product code PGQ. It was reviewed by the EN advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cochlear implant with combined electrical stimulation and acoustic amplification?

Cochlear implant with combined electrical stimulation and acoustic amplification is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Cochlear Americas.

When did Cochlear implant with combined electrical stimulation and acoustic amplification receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cochlear implant with combined electrical stimulation and acoustic amplification can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cochlear implant with combined electrical stimulation and acoustic amplification?

The FDA 510(k) record lists Cochlear Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cochlear implant with combined electrical stimulation and acoustic amplification?

The FDA product code for Cochlear implant with combined electrical stimulation and acoustic amplification is PGQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑