Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Digital breast tomosynthesis

Номер PMA: P140011 · 2026-07-01

ЗаявительSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Дата решения2026-07-01
Номер PMAP140011
Код продуктаOTE
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетRA

Описание устройства

Digital breast tomosynthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The device is classified under product code OTE. It was reviewed by the RA advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Digital breast tomosynthesis?

Digital breast tomosynthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc..

When did Digital breast tomosynthesis receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Digital breast tomosynthesis can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Digital breast tomosynthesis?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital breast tomosynthesis?

The FDA product code for Digital breast tomosynthesis is OTE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑