Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

MR-guided focused ultrasound system

Номер PMA: P150038 · 2026-09-16

ЗаявительInsightec
Дата решения2026-09-16
Номер PMAP150038
Код продуктаPOH
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетNE

Описание устройства

MR-guided focused ultrasound system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insightec. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The device is classified under product code POH. It was reviewed by the NE advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the MR-guided focused ultrasound system?

MR-guided focused ultrasound system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Insightec.

When did MR-guided focused ultrasound system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for MR-guided focused ultrasound system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for MR-guided focused ultrasound system?

The FDA 510(k) record lists Insightec as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR-guided focused ultrasound system?

The FDA product code for MR-guided focused ultrasound system is POH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑