Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

ASSAY, Энзим-связанный иммуносорбент, Паравирус B19 IGG

Номер PMA: P150045 · 2017-09-19

ЗаявительZeus Scientific, Inc.
Дата решения2017-09-19
Номер PMAP150045
Код продуктаMYL
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетMI

Описание устройства

ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19. The device is classified under product code MYL. It was reviewed by the MI advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG?

ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-19. The listed applicant is Zeus Scientific, Inc..

When did ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG?

The FDA product code for ASSAY,ENZYME LINKED IMMUNOSORBENT,PARVOVIRUS B19 IGG is MYL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑