Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

heart-valve, non-allograft tissue

Номер PMA: P150048 · 2026-07-29

ЗаявительEdwards Lifesciences, LLC
Дата решения2026-07-29
Номер PMAP150048
Код продуктаLWR
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCV

Описание устройства

heart-valve, non-allograft tissue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The device is classified under product code LWR. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the heart-valve, non-allograft tissue?

heart-valve, non-allograft tissue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC.

When did heart-valve, non-allograft tissue receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for heart-valve, non-allograft tissue can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for heart-valve, non-allograft tissue?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for heart-valve, non-allograft tissue?

The FDA product code for heart-valve, non-allograft tissue is LWR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑