Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Assay, genotyping, hepatitis c virus

Номер PMA: P160016 · 2020-09-23

ЗаявительFujirebio Europe N.V.
Дата решения2020-09-23
Номер PMAP160016
Код продуктаOBF
Класс устройстваКласс 2
Медицинская специализацияM
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетMI

Описание устройства

Assay, genotyping, hepatitis c virus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujirebio Europe N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The device is classified under product code OBF. It was reviewed by the MI advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Assay, genotyping, hepatitis c virus?

Assay, genotyping, hepatitis c virus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The listed applicant is Fujirebio Europe N.V..

When did Assay, genotyping, hepatitis c virus receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Assay, genotyping, hepatitis c virus can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Assay, genotyping, hepatitis c virus?

The FDA 510(k) record lists Fujirebio Europe N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assay, genotyping, hepatitis c virus?

The FDA product code for Assay, genotyping, hepatitis c virus is OBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑