Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Over-the-counter automated external defibrillator

Номер PMA: P160029 · 2026-02-02

Дата решения2026-02-02
Номер PMAP160029
Код продуктаNSA
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияC
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетCV

Описание устройства

Over-the-counter automated external defibrillator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02. The device is classified under product code NSA. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Over-the-counter automated external defibrillator?

Over-the-counter automated external defibrillator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02. The listed applicant is Philips Medical Systems, Inc..

When did Over-the-counter automated external defibrillator receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Over-the-counter automated external defibrillator can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Over-the-counter automated external defibrillator?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Over-the-counter automated external defibrillator?

The FDA product code for Over-the-counter automated external defibrillator is NSA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑