Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Temporary non-roller type right heart support blood pump

Номер PMA: P170011 · 2026-04-01

ЗаявительAbiomed, Inc.
Дата решения2026-04-01
Номер PMAP170011
Код продуктаPYX
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияC
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетCV

Описание устройства

Temporary non-roller type right heart support blood pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abiomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The device is classified under product code PYX. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Temporary non-roller type right heart support blood pump?

Temporary non-roller type right heart support blood pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Abiomed, Inc..

When did Temporary non-roller type right heart support blood pump receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Temporary non-roller type right heart support blood pump can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Temporary non-roller type right heart support blood pump?

The FDA 510(k) record lists Abiomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temporary non-roller type right heart support blood pump?

The FDA product code for Temporary non-roller type right heart support blood pump is PYX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑