Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Test, urea adult and pediatric (breath),

Номер PMA: P170022 · 2026-02-05

ЗаявительArj Medical, Inc.
Дата решения2026-02-05
Номер PMAP170022
Код продуктаOZA
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияM
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетMI

Описание устройства

Test, urea adult and pediatric (breath), is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arj Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05. The device is classified under product code OZA. It was reviewed by the MI advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Test, urea adult and pediatric (breath),?

Test, urea adult and pediatric (breath), is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-05. The listed applicant is Arj Medical, Inc..

When did Test, urea adult and pediatric (breath), receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test, urea adult and pediatric (breath), can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Test, urea adult and pediatric (breath),?

The FDA 510(k) record lists Arj Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Test, urea adult and pediatric (breath),?

The FDA product code for Test, urea adult and pediatric (breath), is OZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑