Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Hepatitis Viral B DNA Detection

Номер PMA: P170025 · 2025-10-07

ЗаявительHologic, Inc.
Дата решения2025-10-07
Номер PMAP170025
Код продуктаMKT
Класс устройстваКласс 2
Медицинская специализацияM
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетMI

Описание устройства

Hepatitis Viral B DNA Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The device is classified under product code MKT. It was reviewed by the MI advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hepatitis Viral B DNA Detection?

Hepatitis Viral B DNA Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did Hepatitis Viral B DNA Detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Hepatitis Viral B DNA Detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Hepatitis Viral B DNA Detection?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection?

The FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection is MKT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑