Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Caries detection product with drug or biologic

Номер PMA: P170029 · 2025-03-03

ЗаявительCalcivis Limited
Дата решения2025-03-03
Номер PMAP170029
Код продуктаQJX
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетDE

Описание устройства

Caries detection product with drug or biologic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calcivis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03. The device is classified under product code QJX. It was reviewed by the DE advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Caries detection product with drug or biologic?

Caries detection product with drug or biologic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03. The listed applicant is Calcivis Limited.

When did Caries detection product with drug or biologic receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Caries detection product with drug or biologic can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Caries detection product with drug or biologic?

The FDA 510(k) record lists Calcivis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caries detection product with drug or biologic?

The FDA product code for Caries detection product with drug or biologic is QJX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑