Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Coronary drug-eluting stent

Номер PMA: P170030 · 2026-09-24

ЗаявительBiotronik AG
Дата решения2026-09-24
Номер PMAP170030
Код продуктаNIQ
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCV

Описание устройства

Coronary drug-eluting stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The device is classified under product code NIQ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Coronary drug-eluting stent?

Coronary drug-eluting stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is Biotronik AG.

When did Coronary drug-eluting stent receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Coronary drug-eluting stent can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Coronary drug-eluting stent?

The FDA 510(k) record lists Biotronik AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coronary drug-eluting stent?

The FDA product code for Coronary drug-eluting stent is NIQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑