Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Intrasaccular Flow Disruption Device

Номер PMA: P170032 · 2026-05-28

ЗаявительMicroVention, Inc.
Дата решения2026-05-28
Номер PMAP170032
Код продуктаOPR
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетNE

Описание устройства

Intrasaccular Flow Disruption Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The device is classified under product code OPR. It was reviewed by the NE advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intrasaccular Flow Disruption Device?

Intrasaccular Flow Disruption Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is MicroVention, Inc..

When did Intrasaccular Flow Disruption Device receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Intrasaccular Flow Disruption Device can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Intrasaccular Flow Disruption Device?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intrasaccular Flow Disruption Device?

The FDA product code for Intrasaccular Flow Disruption Device is OPR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑