Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Organ care system (OCS) heart system

Номер PMA: P180051 · 2025-12-16

ЗаявительTransMedics, Inc.
Дата решения2025-12-16
Номер PMAP180051
Код продуктаQIK
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCV

Описание устройства

Organ care system (OCS) heart system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TransMedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The device is classified under product code QIK. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Organ care system (OCS) heart system?

Organ care system (OCS) heart system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is TransMedics, Inc..

When did Organ care system (OCS) heart system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Organ care system (OCS) heart system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Organ care system (OCS) heart system?

The FDA 510(k) record lists TransMedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Organ care system (OCS) heart system?

The FDA product code for Organ care system (OCS) heart system is QIK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑