Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Immunocytochemistry assay, p16/Ki-67

Номер PMA: P190024 · 2025-09-04

ЗаявительVentana Medical Systems, Inc.
Дата решения2025-09-04
Номер PMAP190024
Код продуктаQKF
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияH
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетPA

Описание устройства

Immunocytochemistry assay, p16/Ki-67 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The device is classified under product code QKF. It was reviewed by the PA advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Immunocytochemistry assay, p16/Ki-67?

Immunocytochemistry assay, p16/Ki-67 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did Immunocytochemistry assay, p16/Ki-67 receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunocytochemistry assay, p16/Ki-67 can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunocytochemistry assay, p16/Ki-67?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunocytochemistry assay, p16/Ki-67?

The FDA product code for Immunocytochemistry assay, p16/Ki-67 is QKF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑