Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Chromogenic In Situ Hybridization, Nucleic Acid Amplification, Her2/Neu Gene, Breast Cancer

Номер PMA: P190031 · 2026-08-25

Дата решения2026-08-25
Номер PMAP190031
Код продуктаNYQ
Класс устройстваКласс 2
Медицинская специализацияP
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетPA

Описание устройства

Chromogenic In Situ Hybridization, Nucleic Acid Amplification, Her2/Neu Gene, Breast Cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The device is classified under product code NYQ. It was reviewed by the PA advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Chromogenic In Situ Hybridization, Nucleic Acid Amplification, Her2/Neu Gene, Breast Cancer?

Chromogenic In Situ Hybridization, Nucleic Acid Amplification, Her2/Neu Gene, Breast Cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did Chromogenic In Situ Hybridization, Nucleic Acid Amplification, Her2/Neu Gene, Breast Cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Chromogenic In Situ Hybridization, Nucleic Acid Amplification, Her2/Neu Gene, Breast Cancer can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Chromogenic In Situ Hybridization, Nucleic Acid Amplification, Her2/Neu Gene, Breast Cancer?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chromogenic In Situ Hybridization, Nucleic Acid Amplification, Her2/Neu Gene, Breast Cancer?

The FDA product code for Chromogenic In Situ Hybridization, Nucleic Acid Amplification, Her2/Neu Gene, Breast Cancer is NYQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑