Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation

Номер PMA: P200035 · 2026-08-07

ЗаявительOrganox Limited
Дата решения2026-08-07
Номер PMAP200035
Код продуктаQQK
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетGU

Описание устройства

Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Organox Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The device is classified under product code QQK. It was reviewed by the GU advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation?

Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Organox Limited.

When did Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation?

The FDA 510(k) record lists Organox Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation?

The FDA product code for Normothermic machine perfusion system for the preservation of donor livers prior to transplantation is QQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑