Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Shockwave intravascular lithotripsy system

Номер PMA: P200039 · 2026-09-11

ЗаявительShockwave Medical, Inc.
Дата решения2026-09-11
Номер PMAP200039
Код продуктаQMG
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCV

Описание устройства

Shockwave intravascular lithotripsy system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The device is classified under product code QMG. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Shockwave intravascular lithotripsy system?

Shockwave intravascular lithotripsy system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc..

When did Shockwave intravascular lithotripsy system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Shockwave intravascular lithotripsy system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Shockwave intravascular lithotripsy system?

The FDA 510(k) record lists Shockwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shockwave intravascular lithotripsy system?

The FDA product code for Shockwave intravascular lithotripsy system is QMG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑