Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring

Номер PMA: P200041 · 2026-07-31

ЗаявительOrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.
Дата решения2026-07-31
Номер PMAP200041
Код продуктаNWX
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCV

Описание устройства

Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The device is classified under product code NWX. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring?

Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd..

When did Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring?

The FDA 510(k) record lists OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring?

The FDA product code for Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring is NWX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑