Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer

Номер PMA: P200048 · 2026-07-28

ЗаявительCleveland Diagnostics, Inc.
Дата решения2026-07-28
Номер PMAP200048
Код продуктаQRF
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетIM

Описание устройства

Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleveland Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The device is classified under product code QRF. It was reviewed by the IM advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer?

Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is Cleveland Diagnostics, Inc..

When did Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer?

The FDA 510(k) record lists Cleveland Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer?

The FDA product code for Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer is QRF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑