Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated

Номер PMA: P210020 · 2025-06-23

ЗаявительUrotronic, Inc.
Дата решения2025-06-23
Номер PMAP210020
Код продуктаQRH
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетGU

Описание устройства

Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urotronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The device is classified under product code QRH. It was reviewed by the GU advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated?

Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The listed applicant is Urotronic, Inc..

When did Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated?

The FDA 510(k) record lists Urotronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated?

The FDA product code for Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated is QRH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑