Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Prosthesis, posterior spinal elements

Номер PMA: P220002 · 2026-09-09

ЗаявительPremia Spine, Ltd.
Дата решения2026-09-09
Номер PMAP220002
Код продуктаQWK
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетOR

Описание устройства

Prosthesis, posterior spinal elements is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premia Spine, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The device is classified under product code QWK. It was reviewed by the OR advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Prosthesis, posterior spinal elements?

Prosthesis, posterior spinal elements is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The listed applicant is Premia Spine, Ltd..

When did Prosthesis, posterior spinal elements receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, posterior spinal elements can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, posterior spinal elements?

The FDA 510(k) record lists Premia Spine, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, posterior spinal elements?

The FDA product code for Prosthesis, posterior spinal elements is QWK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑