Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1

Номер PMA: P220006 · 2025-06-20

ЗаявительVentana Medical Systems, Inc.
Дата решения2025-06-20
Номер PMAP220006
Код продуктаQUL
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияH
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетMG

Описание устройства

Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The device is classified under product code QUL. It was reviewed by the MG advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?

Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?

The FDA product code for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is QUL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑