Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia

Номер PMA: P220029 · 2025-12-15

ЗаявительUrotronic, Inc.
Дата решения2025-12-15
Номер PMAP220029
Код продуктаQXB
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетGU

Описание устройства

Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urotronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The device is classified under product code QXB. It was reviewed by the GU advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia?

Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Urotronic, Inc..

When did Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia?

The FDA 510(k) record lists Urotronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia?

The FDA product code for Drug coated prostatic dilation catheter for benign prostatic hyperplasia is QXB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑