Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Prosthesis, spinous process tension band implant

Номер PMA: P220031 · 2026-04-08

ЗаявительEmpirical Spine, Inc.
Дата решения2026-04-08
Номер PMAP220031
Код продуктаSGK
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетOR

Описание устройства

Prosthesis, spinous process tension band implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empirical Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The device is classified under product code SGK. It was reviewed by the OR advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Prosthesis, spinous process tension band implant?

Prosthesis, spinous process tension band implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Empirical Spine, Inc..

When did Prosthesis, spinous process tension band implant receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, spinous process tension band implant can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, spinous process tension band implant?

The FDA 510(k) record lists Empirical Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, spinous process tension band implant?

The FDA product code for Prosthesis, spinous process tension band implant is SGK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑