Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection

Номер PMA: P230001 · 2026-09-08

ЗаявительGeneoscopy, Inc.
Дата решения2026-09-08
Номер PMAP230001
Код продуктаSBB
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетPA

Описание устройства

System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geneoscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The device is classified under product code SBB. It was reviewed by the PA advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection?

System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Geneoscopy, Inc..

When did System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection?

The FDA 510(k) record lists Geneoscopy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection?

The FDA product code for System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection is SBB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑