Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit

Номер PMA: P230032 · 2026-05-20

ЗаявительAutoGenomics, Inc.
Дата решения2026-05-20
Номер PMAP230032
Код продуктаQZH
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетTX

Описание устройства

Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AutoGenomics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The device is classified under product code QZH. It was reviewed by the TX advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit?

Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is AutoGenomics, Inc..

When did Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit?

The FDA 510(k) record lists AutoGenomics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit?

The FDA product code for Opioid use disorder genetic risk variant detection system and collection kit is QZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑