Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Leadless Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)

Номер PMA: P240028 · 2026-03-27

ЗаявительEBR Systems, Inc.
Дата решения2026-03-27
Номер PMAP240028
Код продуктаSEG
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCV

Описание устройства

Leadless Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EBR Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The device is classified under product code SEG. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Leadless Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)?

Leadless Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is EBR Systems, Inc..

When did Leadless Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Leadless Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Leadless Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)?

The FDA 510(k) record lists EBR Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leadless Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)?

The FDA product code for Leadless Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) is SEG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑