Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Immunohistochemistry Assay, Antibody, MET

Номер PMA: P240037 · 2025-07-11

ЗаявительVentana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics)
Дата решения2025-07-11
Номер PMAP240037
Код продуктаSER
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияH
Номер регулирования21 CFR 8
Консультативный комитетPA

Описание устройства

Immunohistochemistry Assay, Antibody, MET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics). It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The device is classified under product code SER. It was reviewed by the PA advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Immunohistochemistry Assay, Antibody, MET?

Immunohistochemistry Assay, Antibody, MET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics).

When did Immunohistochemistry Assay, Antibody, MET receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry Assay, Antibody, MET can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry Assay, Antibody, MET?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry Assay, Antibody, MET?

The FDA product code for Immunohistochemistry Assay, Antibody, MET is SER.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑