Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors

Номер PMA: P250002 · 2025-07-24

Дата решения2025-07-24
Номер PMAP250002
Код продуктаQWQ
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетHE

Описание устройства

Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Diagnostics Nichols Institute. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The device is classified under product code QWQ. It was reviewed by the HE advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors?

Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Quest Diagnostics Nichols Institute.

When did Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors?

The FDA 510(k) record lists Quest Diagnostics Nichols Institute as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors?

The FDA product code for Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors is QWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑