Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma

Номер PMA: P820033 · 2026-04-09

ЗаявительAsahi Kasei Medical Co., Ltd.
Дата решения2026-04-09
Номер PMAP820033
Код продуктаMDP
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетGU

Описание устройства

Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Kasei Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The device is classified under product code MDP. It was reviewed by the GU advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma?

Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Asahi Kasei Medical Co., Ltd..

When did Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma?

The FDA 510(k) record lists Asahi Kasei Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma?

The FDA product code for Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma is MDP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑