Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)

Номер PMA: P820076 · 2019-02-12

ЗаявительBiotronik, Inc.
Дата решения2019-02-12
Номер PMAP820076
Код продуктаLWP
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетCV

Описание устройства

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The device is classified under product code LWP. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The listed applicant is Biotronik, Inc..

When did Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?

The FDA product code for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is LWP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑