FDA PMA

Клапан сердца, механический

Номер PMA: P900060 · 2026-07-28

ЗаявительCorcym S.r.l.

Дата решения2026-07-28

Номер PMAP900060

Код продуктаLWQ

Класс устройстваКласс 3

Медицинская специализацияU

Консультативный комитетCV

Описание устройства

HEART-VALVE, MECHANICAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corcym S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The device is classified under product code LWQ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the HEART-VALVE, MECHANICAL?

HEART-VALVE, MECHANICAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is Corcym S.r.l..

When did HEART-VALVE, MECHANICAL receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for HEART-VALVE, MECHANICAL can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for HEART-VALVE, MECHANICAL?

The FDA 510(k) record lists Corcym S.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HEART-VALVE, MECHANICAL?

The FDA product code for HEART-VALVE, MECHANICAL is LWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.