Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer

Номер PMA: P910065 · 2019-06-18

ЗаявительTosoh Bioscience, Inc.
Дата решения2019-06-18
Номер PMAP910065
Код продуктаMTF
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетIM

Описание устройства

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The device is classified under product code MTF. It was reviewed by the IM advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The listed applicant is Tosoh Bioscience, Inc..

When did Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?

The FDA 510(k) record lists Tosoh Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?

The FDA product code for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is MTF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑