Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions

Номер PMA: P970038 · 2025-05-15

ЗаявительBeckman Coulter, Inc.
Дата решения2025-05-15
Номер PMAP970038
Код продуктаMTG
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетIM

Описание устройства

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The device is classified under product code MTG. It was reviewed by the IM advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc..

When did Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

The FDA product code for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is MTG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑