FDA PMA

Excimer laser system

Номер PMA: P970053 · 2018-01-12

ЗаявительNidek Co., Ltd.

Дата решения2018-01-12

Номер PMAP970053

Код продуктаLZS

Класс устройстваКласс 3

Медицинская специализацияU

Консультативный комитетOP

Описание устройства

Excimer laser system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The device is classified under product code LZS. It was reviewed by the OP advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the Excimer laser system?

Excimer laser system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Nidek Co., Ltd..

When did Excimer laser system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Excimer laser system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Excimer laser system?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excimer laser system?

The FDA product code for Excimer laser system is LZS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.