Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA PMA

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM

Номер PMA: P980024 · 2022-03-18

ЗаявительAbbott Molecular, Inc.
Дата решения2022-03-18
Номер PMAP980024
Код продуктаMVD
Класс устройстваКласс 3
Медицинская специализацияU
Консультативный комитетPA

Описание устройства

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The device is classified under product code MVD. It was reviewed by the PA advisory panel.

Часто задаваемые вопросы

What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..

When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?

The FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is MVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑